Απόσυρση φαρμάκων για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας
Από τις αρχές του 2009 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) ανέστειλε οριστικά την άδεια κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων Acomplia και Zimulti στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τα εν λόγω σκευάσματα είχαν εγκριθεί στην ΕΕ από τον Ιούνιο του 2006 ως επιπρόσθετα στη δίαιτα και την άσκηση για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των παχύσαρκων ασθενών (άτομα με ΔΜΣ* μεγαλύτερο ή ίσο με 30 ) ή των υπέρβαρων ασθενών (άτομα με ΔΜΣ* μεγαλύτερο από 27 ) με σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου πχ διαβήτη, υπερλιπιδαιμία.
Ο λόγος που αποσύρονται είναι ότι, σύμφωνα με έρευνες, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ψυχιατρικών ενεργειών όπως είναι η κατάθλιψη, η επιθετικότητα κ.α.
*Δείκτης Μάζας Σώματος
Σχετικοί σύνδεσμοι
Withdrawals of Marketing Authorisation in the European Union- Zimulti European Medicine Agency
Withdrawals of Marketing Authorisation in the European Union - Acomplia European Medicine Agency
λέξεις κλειδιά : ΕΜΕΑ, EMEA, φάρμακα για την αντιμετώπιση παχυσαρκίας, ανάκληση φαρμάκου, Acomplia, Zimulti, παχυσαρκία
Τα εν λόγω σκευάσματα είχαν εγκριθεί στην ΕΕ από τον Ιούνιο του 2006 ως επιπρόσθετα στη δίαιτα και την άσκηση για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των παχύσαρκων ασθενών (άτομα με ΔΜΣ* μεγαλύτερο ή ίσο με 30 ) ή των υπέρβαρων ασθενών (άτομα με ΔΜΣ* μεγαλύτερο από 27 ) με σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου πχ διαβήτη, υπερλιπιδαιμία.
Ο λόγος που αποσύρονται είναι ότι, σύμφωνα με έρευνες, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ψυχιατρικών ενεργειών όπως είναι η κατάθλιψη, η επιθετικότητα κ.α.
*Δείκτης Μάζας Σώματος
Σχετικοί σύνδεσμοι
Withdrawals of Marketing Authorisation in the European Union- Zimulti European Medicine Agency
Withdrawals of Marketing Authorisation in the European Union - Acomplia European Medicine Agency
λέξεις κλειδιά : ΕΜΕΑ, EMEA, φάρμακα για την αντιμετώπιση παχυσαρκίας, ανάκληση φαρμάκου, Acomplia, Zimulti, παχυσαρκία
Σχόλια